A.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以自行組建病源庫(kù)B.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫(kù)C.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫(kù)D.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫(kù)
A.申辦方與機(jī)構(gòu)已簽署合同后即可B.SMO與申辦方已簽署合同后即可C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓(xùn)并取得賬號(hào)后即可D.已完成SMO項(xiàng)目培訓(xùn)并通過了項(xiàng)目測(cè)試E.CRC已完成方案等項(xiàng)目知識(shí)的學(xué)習(xí),研究者對(duì)CRC進(jìn)行了授權(quán)
A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單,幫患者預(yù)約檢查B.根據(jù)方案的需要,CRC可翻閱CTCAE分級(jí)表分級(jí),給研究者評(píng)估時(shí)提供參考C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關(guān)性,可以不作判斷D.CRC不可以對(duì)檢查單做出任何評(píng)估或判斷