A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單,幫患者預(yù)約檢查B.根據(jù)方案的需要,CRC可翻閱CTCAE分級表分級,給研究者評估時(shí)提供參考C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關(guān)性,可以不作判斷D.CRC不可以對檢查單做出任何評估或判斷
A.CRC可以協(xié)助報(bào)告的傳真B.患者住院,研究者上報(bào)初始SAE報(bào)告后,待患者出院需24小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)結(jié)束報(bào)告C.研究者須對此SAE進(jìn)行詳細(xì)的描述,CRC協(xié)助信息的核對D.CRC可完成SAE的存檔工作
A.立即通知主要研究者B.立即告知CRAC.詢問帶教、PL以及PM,咨詢協(xié)調(diào)辦法D.下次受試者來院時(shí)再說