A.CRC可提前開(kāi)好訪視需要的檢查單，幫患者預(yù)約檢查
B.根據(jù)方案的需要，CRC可翻閱CTCAE分級(jí)表分級(jí)，給研究者評(píng)估時(shí)提供參考
C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關(guān)性，可以不作判斷
D.CRC不可以對(duì)檢查單做出任何評(píng)估或判斷
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A.CRC可以協(xié)助報(bào)告的傳真
B.患者住院，研究者上報(bào)初始SAE報(bào)告后，待患者出院需24小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)結(jié)束報(bào)告
C.研究者須對(duì)此SAE進(jìn)行詳細(xì)的描述，CRC協(xié)助信息的核對(duì)
D.CRC可完成SAE的存檔工作
A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.詢問(wèn)帶教、PL以及PM，咨詢協(xié)調(diào)辦法
D.下次受試者來(lái)院時(shí)再說(shuō)
A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫(xiě)
B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強(qiáng)調(diào)受試者日志的填寫(xiě)要求
C.應(yīng)使用倫理通過(guò)的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管
A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲(chǔ)存
B.出入庫(kù)記錄，確保研究藥品的接收、清點(diǎn)有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個(gè)編號(hào)藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷(xiāo)毀記錄
A.若試驗(yàn)涉及多個(gè)科室，多個(gè)研究人員時(shí)，容易出現(xiàn)文件混放錯(cuò)用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認(rèn)真核對(duì)版本信息，避免出錯(cuò)
B.區(qū)分預(yù)篩和篩選，如預(yù)篩需簽署知情同意書(shū)，則必須在受試者簽署知情同意書(shū)后才能開(kāi)始方案中的預(yù)篩流程
C.預(yù)篩的患者也應(yīng)登記在篩選入選表中
D.預(yù)篩時(shí)，CRC可向患者講解試驗(yàn)的流程，并將知情同意書(shū)給患者回家仔細(xì)閱讀，考慮是否入組
最新試題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū)，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
合同研究組織職能不包括（）。
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）