A.申辦方與機(jī)構(gòu)已簽署合同后即可B.SMO與申辦方已簽署合同后即可C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓(xùn)并取得賬號后即可D.已完成SMO項(xiàng)目培訓(xùn)并通過了項(xiàng)目測試E.CRC已完成方案等項(xiàng)目知識(shí)的學(xué)習(xí),研究者對CRC進(jìn)行了授權(quán)
A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單,幫患者預(yù)約檢查B.根據(jù)方案的需要,CRC可翻閱CTCAE分級表分級,給研究者評估時(shí)提供參考C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關(guān)性,可以不作判斷D.CRC不可以對檢查單做出任何評估或判斷
A.CRC可以協(xié)助報(bào)告的傳真B.患者住院,研究者上報(bào)初始SAE報(bào)告后,待患者出院需24小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)結(jié)束報(bào)告C.研究者須對此SAE進(jìn)行詳細(xì)的描述,CRC協(xié)助信息的核對D.CRC可完成SAE的存檔工作