問(wèn)答題在哪些情況下,新藥注冊(cè)時(shí)需提供(或報(bào)送)致癌試驗(yàn)資料或文獻(xiàn)資料?
您可能感興趣的試卷
![](https://static.ppkao.com/ppmg/img/appqrcode.png)
最新試題
如果藥物中的活性成分為人體內(nèi)源性物質(zhì)那么可能會(huì)導(dǎo)致生物等效性研究結(jié)果的偏差,簡(jiǎn)述哪種方法可糾正這種偏差?
題型:?jiǎn)柎痤}
簡(jiǎn)述藥物基因組學(xué)的定義、研究?jī)?nèi)容及在個(gè)體化用藥的應(yīng)用前景?
題型:?jiǎn)柎痤}
常見(jiàn)EGFR靶向藥物有哪些?有何特點(diǎn)?
題型:?jiǎn)柎痤}
對(duì)于高變異性藥物來(lái)講,采用生物等效性研究的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受,基于這個(gè)原因,F(xiàn)DA最終采取哪種方法?
題型:?jiǎn)柎痤}
理想的生物大分子藥物及其載體給藥系統(tǒng)和納米給藥系統(tǒng)應(yīng)具備哪些性質(zhì)?
題型:?jiǎn)柎痤}
根據(jù)藥物的作用靶點(diǎn)和性質(zhì)??蓪GFR靶向藥物分為哪兩類(lèi)?
題型:?jiǎn)柎痤}
何謂溶出度?測(cè)定溶出度有何意義?
題型:?jiǎn)柎痤}
簡(jiǎn)述什么是PK-PD模型,有什么優(yōu)點(diǎn)?
題型:?jiǎn)柎痤}
何為腫瘤多藥耐藥性?它分為哪兩個(gè)類(lèi)型?
題型:?jiǎn)柎痤}
什么叫心肌纖維化?
題型:?jiǎn)柎痤}