- 搜標(biāo)題
- 搜題干
- 搜選項(xiàng)
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】對(duì)于高變異性藥物來(lái)講，采用生物等效性研究的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個(gè)原因，F(xiàn)DA最終采取哪種方法？
答案：
FDA選擇采取比例標(biāo)化平均生物等效性法（ScaledAverageBioequivalerice）。這種方法不再采用一個(gè)...
你可能感興趣的試題
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】如果藥物中的活性成分為人體內(nèi)源性物質(zhì)那么可能會(huì)導(dǎo)致生物等效性研究結(jié)果的偏差，簡(jiǎn)述哪種方法可糾正這種偏差？
答案：
運(yùn)用基線濃度更正法可以有效地糾正這種偏差。具體方法是，先測(cè)量給藥前體內(nèi)內(nèi)源性藥物的初濃度，再測(cè)量給藥后體內(nèi)藥物的總濃度，...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】創(chuàng)新性新藥大體上有哪三類？
答案：
⑴全新化合物分子作用于新發(fā)現(xiàn)的藥物靶點(diǎn)；
⑵全新化合物分子作用于已知的藥物靶點(diǎn)；
⑶已知的藥物分子作用于新發(fā)現(xiàn)的藥物靶點(diǎn)
