目前存在的中藥安全和主要技術(shù)壁壘相關(guān)問題有哪些？

何謂溶出度？測定溶出度有何意義？

目前中藥脂質(zhì)體的研究還有哪些困難？

在藥物代謝研究中，原代肝細(xì)胞有哪些優(yōu)點(diǎn)？

簡述小腸怎樣參與首過效應(yīng)？

簡述什么是PK－PD模型，有什么優(yōu)點(diǎn)？

在哪些情況下，新藥注冊時(shí)需提供（或報(bào)送）致癌試驗(yàn)資料或文獻(xiàn)資料？

對于高變異性藥物來講，采用生物等效性研究的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個(gè)原因，F(xiàn)DA最終采取哪種方法？

創(chuàng)新性新藥大體上有哪三類？

在活性小肽類藥物的藥代動力學(xué)研究中，目前常采用哪些分析檢測方法？