問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】除另有規(guī)定外，注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有哪些？

答案：

注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有裝量或裝量差異檢查、可見(jiàn)異物檢查、不溶性微粒的檢查、無(wú)菌檢查、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查。
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述什么是色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)？包含哪些指標(biāo)？應(yīng)達(dá)到什么樣的要求？
答案： 色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)是指按各品種項(xiàng)下要求對(duì)儀器進(jìn)行適用性試驗(yàn)，即用規(guī)定的對(duì)照品對(duì)儀器進(jìn)行試驗(yàn)和調(diào)整，應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求；如...
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【簡(jiǎn)答題】在目前藥品的分析檢驗(yàn)過(guò)程中，主要依據(jù)的國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些？其中，對(duì)實(shí)驗(yàn)中所用標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是如何定義和規(guī)定的？
答案： （1）主要依據(jù)的國(guó)家質(zhì)量有中華人民共和國(guó)藥典2010年版；局頒標(biāo)準(zhǔn)。
（2）標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物鑒定、生化藥品或抗...
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