問答題

【簡答題】簡述什么是色譜的系統(tǒng)適用性試驗？包含哪些指標(biāo)？應(yīng)達(dá)到什么樣的要求？

答案： 色譜的系統(tǒng)適用性試驗是指按各品種項下要求對儀器進(jìn)行適用性試驗，即用規(guī)定的對照品對儀器進(jìn)行試驗和調(diào)整，應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求；如...
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【簡答題】在目前藥品的分析檢驗過程中，主要依據(jù)的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些？其中，對實驗中所用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品是如何定義和規(guī)定的？
答案： （1）主要依據(jù)的國家質(zhì)量有中華人民共和國藥典2010年版；局頒標(biāo)準(zhǔn)。
（2）標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物鑒定、生化藥品或抗...
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【簡答題】異戊巴比妥鈉的干燥失重，規(guī)定不得過4.0%，今取樣1.0042g，干燥后減失重量0.0408g，請判定是否符合規(guī)定？若限度改為“4%”，而且原始數(shù)據(jù)不變，請判定是否符合規(guī)定？詳細(xì)寫出判定過程。
答案： 在判定藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定之前，應(yīng)將全部數(shù)據(jù)根據(jù)有效數(shù)字和數(shù)值修約規(guī)則進(jìn)行運算，并根據(jù)中國藥典2010版“凡...
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