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問答題
【簡答題】在目前藥品的分析檢驗過程中,主要依據(jù)的國家質(zhì)量標準有哪些?其中,對實驗中所用標準品和對照品是如何定義和規(guī)定的?
答案:
(1)主要依據(jù)的國家質(zhì)量有中華人民共和國藥典2010年版;局頒標準。
(2)標準品:用于生物鑒定、生化藥品或抗...
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【簡答題】異戊巴比妥鈉的干燥失重,規(guī)定不得過4.0%,今取樣1.0042g,干燥后減失重量0.0408g,請判定是否符合規(guī)定?若限度改為“4%”,而且原始數(shù)據(jù)不變,請判定是否符合規(guī)定?詳細寫出判定過程。
答案:
在判定藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定之前,應(yīng)將全部數(shù)據(jù)根據(jù)有效數(shù)字和數(shù)值修約規(guī)則進行運算,并根據(jù)中國藥典2010版“凡...
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【簡答題】試述抗生素管碟法測效價的基本原理。
答案:
抗生素管碟法測效價的基本原理是利用抗生素在攤布特定試驗菌的固體培養(yǎng)基內(nèi)呈球面形擴散,形成含一定濃度抗生素球形區(qū),抑制了試...
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