填空題現(xiàn)行的《藥品管理法》是我國目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件，（）是對它實施的解釋和細(xì)化。
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2.單項選擇題（）又稱為Bolar豁免，是指在藥品專利到期前允許其他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造使用專利藥品進(jìn)行試驗，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息。
A.倫理委員會
B.同品種注冊申請
C.中國藥品生物制品檢定所
D.有效期
