問(wèn)答題簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的主要程序？
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題（）又稱為Bolar豁免，是指在藥品專利到期前允許其他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造使用專利藥品進(jìn)行試驗(yàn)，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息。
A.倫理委員會(huì)
B.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.有效期
2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A.申請(qǐng)人
B.《中華人民共和國(guó)藥典》
C.有效期
D.中國(guó)藥品生物制品檢定所
