單項選擇題關于《藥品生產質量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯誤的是（）
A.藥品GMP作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理質量控制的基本要求
B.藥品生產企業(yè)應當將藥品注冊的要求，貫徹到原材料采購、藥品生產、控制、產品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產企業(yè)應當確定需要進行的確認或者驗證工作，以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產企業(yè)應當建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)的設計、制定、審核批準和發(fā)放文件
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1.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗機構實行（）
A.備案管理
B.年度報告管理
C.審批管理
D.認證管理
2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)新藥上市申請實行（）
A.備案管理
B.年度報告管理
C.審批管理
D.認證管理
