單項選擇題國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標，檢驗方法以及生產工藝的技術要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊標準和其他藥品標準。
A.申請人
B.《中華人民共和國藥典》
C.有效期
D.中國藥品生物制品檢定所
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1.單項選擇題新藥進入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請
2.單項選擇題（）指一個由醫(yī)學，法學專業(yè)人員及非醫(yī)學，非法學人員共同組成的獨立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機構或委員會）。
A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗
D.倫理委員會
