單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)請(qǐng)()進(jìn)行審查。

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)
B.臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位
C.臨床試驗(yàn)參加單位
D.臨床試驗(yàn)主要研究者


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1.單項(xiàng)選擇題上個(gè)世紀(jì)60年代,發(fā)生了震驚世界的(),釀成世界歷史上最大的“藥害事件”。

A.“梅花K”事件
B.磺胺酏劑事件
C.“反應(yīng)停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件

2.單項(xiàng)選擇題GLP認(rèn)證的程序是()

A.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
B.報(bào)送申請(qǐng)資料—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
C.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—末次會(huì)議
D.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—首次會(huì)議—末次會(huì)議