多項(xiàng)選擇題下列檢查項(xiàng)目，哪些屬于注射劑的質(zhì)量要求檢查項(xiàng)目（）

A.可見異物
B.粒度
C.沉降體積比
D.細(xì)菌內(nèi)毒素或熱源


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1.多項(xiàng)選擇題下列藥用輔料哪些不能作為注射劑的抑菌劑（）

A.苯酚
B.山梨酸
C.甲酚
D.羥苯乙酯

2.多項(xiàng)選擇題下列哪些制劑需要進(jìn)行微生物限度檢查（）

A.以動(dòng)物來源的非單體成分制成的生物制品膠囊劑
B.進(jìn)行雜菌檢查的生物制品
C.以植物來源的非單體成分制成的外用可溶片
D.以礦物質(zhì)來源的非單體成分制成的粘膜片

3.單項(xiàng)選擇題參比制劑原則上首選（）

A.國內(nèi)上市的同種藥物
B.國際公認(rèn)的同種藥物
C.國內(nèi)公認(rèn)的同種藥物
D.原研藥品

4.多項(xiàng)選擇題下列哪些劑型屬于吸入劑型（）

A.噴霧劑
B.供霧化用的液體制劑
C.吸入粉霧劑
D.氣霧劑

5.單項(xiàng)選擇題仿制藥（Generic Drug）的概念是（）

A.指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品
B.指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品
C.指與商品名藥在安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品
D.指與商品名藥在劑量、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品