A.指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品 B.指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品 C.指與商品名藥在安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品 D.指與商品名藥在劑量、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品
A.2012年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》 B.2007年的新版《藥品注冊管理辦法》 C.2013年的《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》 D.2015年的《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》
A.用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品,可為原研藥品或國內(nèi)上市的同種藥物 B.用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品,可為原研藥品或國際公認的同種藥物 C.用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品,必須是原研藥品或國際公認的同種藥物 D.用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品,必須是原研藥品或國內(nèi)上市的同種藥物