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A.無(wú)民事行為能力人
B.限制民事行為能力人
C.完全民事行為能力人
D.成年人
A.窮人
B.軍人、士兵
C.囚犯
D.制藥公司雇員
A.必須是有資質(zhì)的研究者來(lái)對(duì)受試者進(jìn)行
B.要在可以保護(hù)隱私的地方(如醫(yī)生辦公室)進(jìn)行
C.受試者需要很快的做出決定是否參與該實(shí)驗(yàn)
D.即使受試者因各種原因無(wú)法簽字(如文盲,殘疾),也需要其本人按手印然后其法定代理人或見(jiàn)證人簽字
A.應(yīng)根據(jù)兒童和未成年人的發(fā)育和智力程度向其告知試驗(yàn)情況
B.邀請(qǐng)具有閱讀能力、能理解知情同意書(shū)的未成年人(10周歲以上)閱讀知情同意書(shū),必要時(shí)獲得他們贊同的簽名
C.有直接受益前景的研究:即使有父母的許可,兒童故意反對(duì)參加研究應(yīng)無(wú)例外地得到尊重,除非需要的治療在研究以外的條件下不能獲得,研究干預(yù)措施預(yù)示有治療效果,并且沒(méi)有令人滿意的替代療法
D.設(shè)有直接受益前景的研究:不得在違背兒童與未成年人意愿的情況下對(duì)兒童與未成年人實(shí)施不提供直接受益前景的干預(yù)措施研究
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