單項選擇題小明今年17歲，高中未畢業(yè)出去打工，他看到當地醫(yī)院正在為一個臨床項目招募受試者，他想去報名參加試驗。請問在法律上，小明屬于（）
A.無民事行為能力人
B.限制民事行為能力人
C.完全民事行為能力人
D.成年人
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1.多項選擇題在臨床試驗中，以下哪些人群屬于弱勢群體？（）
A.窮人
B.軍人、士兵
C.囚犯
D.制藥公司雇員
2.多項選擇題在對受試者進行知情同意的過程中，需要注意的是（）
A.必須是有資質的研究者來對受試者進行
B.要在可以保護隱私的地方（如醫(yī)生辦公室）進行
C.受試者需要很快的做出決定是否參與該實驗
D.即使受試者因各種原因無法簽字（如文盲，殘疾），也需要其本人按手印然后其法定代理人或見證人簽字
3.多項選擇題當受試者是兒童和未成年人時，如何征求知情同意？（）
A.應根據兒童和未成年人的發(fā)育和智力程度向其告知試驗情況
B.邀請具有閱讀能力、能理解知情同意書的未成年人（10周歲以上）閱讀知情同意書，必要時獲得他們贊同的簽名
C.有直接受益前景的研究：即使有父母的許可，兒童故意反對參加研究應無例外地得到尊重，除非需要的治療在研究以外的條件下不能獲得，研究干預措施預示有治療效果，并且沒有令人滿意的替代療法
D.設有直接受益前景的研究：不得在違背兒童與未成年人意愿的情況下對兒童與未成年人實施不提供直接受益前景的干預措施研究
4.多項選擇題我國倫理審查依據的國內相關政策與指南有（）
A.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》
C.《器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定》
D.《人類輔助生殖技術管理辦法》
5.多項選擇題倫理審查的主要內容有以下哪些方面？（）
A.研究方案的設計與實施，試驗的風險與受益
B.受試者的招募，受試者的醫(yī)療與保護
C.知情同意書告知的信息，知情同意的過程
D.隱私與保密，涉及弱勢群體的研究
