判斷題藥學(xué)倫理學(xué)的基本范疇有三個方面：權(quán)利與責(zé)任、良心與理想、榮譽(yù)與信譽(yù)。

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2.多項選擇題在臨床試驗中，以下哪些人群屬于弱勢群體？（）

A.窮人
B.軍人、士兵
C.囚犯
D.制藥公司雇員

3.多項選擇題在對受試者進(jìn)行知情同意的過程中，需要注意的是（）

A.必須是有資質(zhì)的研究者來對受試者進(jìn)行
B.要在可以保護(hù)隱私的地方（如醫(yī)生辦公室）進(jìn)行
C.受試者需要很快的做出決定是否參與該實驗
D.即使受試者因各種原因無法簽字（如文盲，殘疾），也需要其本人按手印然后其法定代理人或見證人簽字

4.多項選擇題當(dāng)受試者是兒童和未成年人時，如何征求知情同意？（）

A.應(yīng)根據(jù)兒童和未成年人的發(fā)育和智力程度向其告知試驗情況
B.邀請具有閱讀能力、能理解知情同意書的未成年人（10周歲以上）閱讀知情同意書，必要時獲得他們贊同的簽名
C.有直接受益前景的研究：即使有父母的許可，兒童故意反對參加研究應(yīng)無例外地得到尊重，除非需要的治療在研究以外的條件下不能獲得，研究干預(yù)措施預(yù)示有治療效果，并且沒有令人滿意的替代療法
D.設(shè)有直接受益前景的研究：不得在違背兒童與未成年人意愿的情況下對兒童與未成年人實施不提供直接受益前景的干預(yù)措施研究

5.多項選擇題我國倫理審查依據(jù)的國內(nèi)相關(guān)政策與指南有（）

A.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》
C.《器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》
D.《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》