A.三頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數據部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院 B.二頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數據部門,一聯(lián)保存在研究中心 C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄 D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀,不需要通知申辦方
A.項目名稱 B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息 C.參與臨床試驗的研究中心 D.臨床試驗的方案編號和版本號
A.內容應該是保密的 B.必須經倫理委員會批準方可使用 C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關人員參與病例報告表填寫培訓記錄 D.主要研究者應在試驗啟動前授權指定相關人員負責專門填寫病例報告表并簽名