A.內(nèi)容應該是保密的 B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用 C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關人員參與病例報告表填寫培訓記錄 D.主要研究者應在試驗啟動前授權指定相關人員負責專門填寫病例報告表并簽名
A.三頁無碳復寫紙類型 B.單頁傳真型 C.電子錄入型 D.復印原始病例型
A.核對原始數(shù)據(jù) B.與研究者確認原始文件中數(shù)據(jù)的準確性 C.研究者在原始文件中進一步判斷 D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復DM,并在Query中描述具體情況