A.項(xiàng)目名稱 B.除可識(shí)別受試者的信息如姓名、身份證號(hào)、住院號(hào)等以外的受試者信息 C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心 D.臨床試驗(yàn)的方案編號(hào)和版本號(hào)
A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的 B.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方可使用 C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前與申辦方針對(duì)病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫培訓(xùn)記錄 D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報(bào)告表并簽名
A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫紙類型 B.單頁(yè)傳真型 C.電子錄入型 D.復(fù)印原始病例型