利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來(lái)作為評(píng)估基礎(chǔ)？（）

外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括（）

以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）

重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）

以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）

單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）

單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）

抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）

以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）

生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）