食品藥品監(jiān)督稽查考試問答題每日一練(2019.12.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題對(duì)藥品生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是什么？

參考答案：1、藥品生產(chǎn)資格的合法性。
2、生產(chǎn)的藥品是否取得批準(zhǔn)文號(hào)。
3、原料藥的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、投料前是...

2.問答題應(yīng)執(zhí)行沒收處罰的案件是否適用簡(jiǎn)易程序？

參考答案：不適用。《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第四十五條規(guī)定的適用簡(jiǎn)易程序做出當(dāng)場(chǎng)處罰的條件中必須是警告或小額罰款，需要做出沒收處...

3.問答題經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的如何處罰？

參考答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或...

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4.問答題一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無購(gòu)銷記錄的如何處罰？

參考答案：根據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）第三十九條規(guī)定，無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，無購(gòu)銷記錄或偽造購(gòu)銷記錄，偽造生產(chǎn)批...

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5.問答題新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》頒布后，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定是否有效？

參考答案：根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于執(zhí)法工作中有關(guān)法律銜接問題的批復(fù)》（國(guó)藥監(jiān)市[2002]240號(hào)）規(guī)定，目前《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國(guó)...

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