初級(jí)中藥士藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.10)

來源：考試資料網(wǎng)

1 屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）

2 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）

3 新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過（）

4 藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是（）

5 《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于（）