執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2020.04.02)

來源：考試資料網(wǎng)

1 某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下，若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟（）

2 A藥店經(jīng)營范圍為：中成藥、中藥飲片，近期該藥店從某中藥材集貿(mào)市場C攤位購進(jìn)一批中成藥和中藥飲片，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后，對(duì)該藥店進(jìn)行的處罰不包括（）

3 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為哪一選項(xiàng)？（）

4 資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種的是（）

5 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行（）

6 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是：（）

7.問答題藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？

品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。

8 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以將第一類疫苗分發(fā)至（）

9.問答題按照2010版GMP，倉庫與留樣室的溫度監(jiān)控是否需24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控？

參考答案：對(duì)常溫倉庫與留樣而言，高溫及高濕度季節(jié)時(shí)，對(duì)倉庫與留樣室有較大影響，其它季節(jié)，通常沒有多大影響，沒有必要強(qiáng)求全年連續(xù)監(jiān)測...

10 《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是（）