醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(2020.03.23)

來源：考試資料網(wǎng)

1 對使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應當按照國家有關規(guī)定（）。

2 （）吸潮后，即溶化為液體。

3 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應當有詳細的記錄，記錄應當保存至（）。

4 2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》與2002版目錄相比較增加了（）的內(nèi)容。

5 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處（）罰款。

6 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應當自發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。

7 以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備（）相關專業(yè)大專以上學歷。

8 （）是指空氣中水蒸汽的密度，即在每立方米空氣中所含水蒸氣的重量。

9 溫度不變，物質(zhì)的形態(tài)變化，放出或吸入的熱量，稱為（）

10 醫(yī)療器械臨床試驗應當在（）醫(yī)療機構進行。