單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當(dāng)在()醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

A.一家
B.兩家以上(含兩家)
C.三家以上
D.四家以上


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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書附有(),與醫(yī)療器械注冊證書同時使用。

A.醫(yī)療器械注冊登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊申請表
D.醫(yī)療器械變更申請表

2.單項選擇題注冊號的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中,××5為()。

A.批準(zhǔn)注冊年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊流水號

3.單項選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由()審查,進(jìn)行產(chǎn)品備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

最新試題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:單項選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項選擇題

應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:單項選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項選擇題