新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2019.12.30)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題企業(yè)采購藥品應(yīng)建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄的內(nèi)容包括藥品的通用名稱，劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

參考答案：正確

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2.填空題儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為（）。

參考答案：35%~75%之間

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3.判斷題計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按月備份。（）

參考答案：錯(cuò)誤

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4 符合庫房的溫濕度：陰涼庫（）

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5.判斷題藥品貯存養(yǎng)護(hù)中對(duì)近效期藥品應(yīng)按時(shí)填報(bào)近效期報(bào)表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個(gè)月黃色警示，6個(gè)月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。

參考答案：正確

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6.判斷題質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案（）

參考答案：正確

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7.填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行（）。

參考答案：校準(zhǔn)或檢定

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8 新版規(guī)范要求儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為（）

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9.判斷題庫房有可靠的安全防措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。（）

參考答案：正確

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10 運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的條件：（）

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