A.企業(yè)名稱的變更
B.經(jīng)營范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負責(zé)人的變更
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A.相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
B.相應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)
D.相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門
C.國務(wù)院工商性質(zhì)管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
A.國務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）