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多項(xiàng)選擇題

下列哪些做法是正確的（）

A.先做試驗(yàn)相關(guān)的檢查，后簽署知情同意書(shū)
B.先對(duì)受試者情況進(jìn)行初步了解再簽署知情同意書(shū)
C.受試者簽署知情同意書(shū)并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書(shū)

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單項(xiàng)選擇題

告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各個(gè)方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)過(guò)程。（）

A.知情同意
B.知情同意書(shū)
C.試驗(yàn)方案
D.研究者手冊(cè)

單項(xiàng)選擇題

在試驗(yàn)中，由于方案對(duì)訪視流程進(jìn)行修改需要修訂知情同意書(shū)時(shí)，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）

A.書(shū)面修改知情同意書(shū)
B.報(bào)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書(shū)