單項(xiàng)選擇題

告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各個方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)過程。（）

A.知情同意
B.知情同意書
C.試驗(yàn)方案
D.研究者手冊

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單項(xiàng)選擇題

在試驗(yàn)中，由于方案對訪視流程進(jìn)行修改需要修訂知情同意書時，下列哪項(xiàng)是錯誤的（）

A.書面修改知情同意書
B.報倫理委員會批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書

單項(xiàng)選擇題

關(guān)于知情同意書描述錯誤的是（）

A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字