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A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效

A.上市許可持有人制度試點(diǎn)允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.上市許可持有人市許制度試點(diǎn)授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，僅由申請人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)