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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）、（）、（）、（）或者（）的醫(yī)療器械。
答案：
未經(jīng)注冊；無合格證明；過期；失效；淘汰
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從取得（）的生產(chǎn)企業(yè)或者取得（）的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品（）
答案：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；合格證明
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首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的（）、（）、（）等有關(guān)資料和（）以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)、銷售的（），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)?。ǎ┖?，方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。
答案：
說明書；質(zhì)量標(biāo)準；檢驗方法；樣品；證明文件；進口注冊證書
