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填空題
首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的（）、（）、（）等有關(guān)資料和（）以及出口國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的（），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)，領(lǐng)?。ǎ┖螅娇上蚝ｊP(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。
答案：
說(shuō)明書(shū)；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)方法；樣品；證明文件；進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)
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