單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP),有關現(xiàn)場檢查的說法錯誤的是()
A.缺陷可分為危險缺陷、嚴重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.檢查組一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
C.現(xiàn)場檢查的時間一般是3~5天
D.檢查缺陷的風險評定應綜合考慮產(chǎn)品類別、缺陷的性質和出現(xiàn)的次數(shù)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()
A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
C.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
2.單項選擇題陽光生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部高層管理人員發(fā)生變動,以前的質量管理負責人小王辭職創(chuàng)業(yè)。陽光生產(chǎn)企業(yè)的負責人小李很頭疼現(xiàn)在應該讓誰來擔當這份責任?,F(xiàn)在有生產(chǎn)管理負責人小況和質量受權人小趙兩個有意向和實力擔任質量管理負責人的職責。以下關于小況和小趙的身份能否擔任質量負責人崗位的說法正確的是()
A.小況可以擔任質量負責人
B.小趙可以擔任質量負責人
C.小況和小趙都可以擔任質量負責人
D.小況和小趙都不可以擔任質量負責人