單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP),有關現(xiàn)場檢查的說法錯誤的是()

A.缺陷可分為危險缺陷、嚴重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.檢查組一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
C.現(xiàn)場檢查的時間一般是3~5天
D.檢查缺陷的風險評定應綜合考慮產(chǎn)品類別、缺陷的性質和出現(xiàn)的次數(shù)


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
C.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品