單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()
A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
C.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
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1.單項選擇題陽光生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部高層管理人員發(fā)生變動,以前的質(zhì)量管理負責人小王辭職創(chuàng)業(yè)。陽光生產(chǎn)企業(yè)的負責人小李很頭疼現(xiàn)在應(yīng)該讓誰來擔當這份責任?,F(xiàn)在有生產(chǎn)管理負責人小況和質(zhì)量受權(quán)人小趙兩個有意向和實力擔任質(zhì)量管理負責人的職責。以下關(guān)于小況和小趙的身份能否擔任質(zhì)量負責人崗位的說法正確的是()
A.小況可以擔任質(zhì)量負責人
B.小趙可以擔任質(zhì)量負責人
C.小況和小趙都可以擔任質(zhì)量負責人
D.小況和小趙都不可以擔任質(zhì)量負責人
2.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂),關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房生產(chǎn)區(qū)的要求說法錯誤的是()
A.生產(chǎn)高致敏性藥品,必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備
B.生產(chǎn)青霉素類藥品,排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口
C.生產(chǎn)某些激素類藥品時,應(yīng)當與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開
D.生產(chǎn)β~內(nèi)酰胺類藥品時,必須使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開