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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】什么是藥物對(duì)照？在選擇陽(yáng)性對(duì)照藥物時(shí)應(yīng)注意什么問(wèn)題？
答案：
在臨床試驗(yàn)中采用已知的有效藥物作為試驗(yàn)藥的對(duì)照，稱為陽(yáng)性藥物對(duì)照。
陽(yáng)性藥物對(duì)照必須是公認(rèn)的法定藥物。在選擇中藥...
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【簡(jiǎn)答題】什么是劑量－反應(yīng)對(duì)照？其主要用途是什么？
答案：
劑量反應(yīng)對(duì)照：將試驗(yàn)藥物設(shè)計(jì)成幾個(gè)劑量，而受試者隨機(jī)地分入－個(gè)劑量組中觀察試驗(yàn)結(jié)果，這樣的臨床研究稱為劑量一反應(yīng)對(duì)照。<...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】應(yīng)如何判斷中藥新藥臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)？
答案：
不良反應(yīng)的判斷可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析：不良事件的發(fā)生與試驗(yàn)用藥有合理的時(shí)間順序；不良事件的表現(xiàn)符合已知的藥物反應(yīng)類型；...
