問答題

【簡(jiǎn)答題】什么是劑量－反應(yīng)對(duì)照？其主要用途是什么？

答案： 劑量反應(yīng)對(duì)照：將試驗(yàn)藥物設(shè)計(jì)成幾個(gè)劑量，而受試者隨機(jī)地分入－個(gè)劑量組中觀察試驗(yàn)結(jié)果，這樣的臨床研究稱為劑量一反應(yīng)對(duì)照。<...
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【簡(jiǎn)答題】應(yīng)如何判斷中藥新藥臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)？
答案： 不良反應(yīng)的判斷可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析：不良事件的發(fā)生與試驗(yàn)用藥有合理的時(shí)間順序；不良事件的表現(xiàn)符合已知的藥物反應(yīng)類型；...
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【簡(jiǎn)答題】中藥新藥臨床試驗(yàn)中該怎樣處理不良事件？
答案： 輕度不良事件：在不影響受試者健康的情況下，一般不需要特別處理或僅對(duì)癥治療。
中度不良事件：應(yīng)中止試驗(yàn)，并對(duì)受試者...
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