多項(xiàng)選擇題再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。
A.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估
B.社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估
C.技術(shù)進(jìn)展評(píng)估
D.擬采取的措施建議
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1.多項(xiàng)選擇題報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
A.真實(shí)
B.有效
C.完整
D.準(zhǔn)確
2.多項(xiàng)選擇題下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
A.醫(yī)療器械使用單位執(zhí)業(yè)許可(或從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì))終止的
B.相關(guān)診療科目被注銷(xiāo)的
C.無(wú)正當(dāng)理由未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)配置的
D.已按照核發(fā)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證配置相應(yīng)設(shè)備的
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