單項選擇題以下哪項不是臨床試驗的質(zhì)量管理體系的重點?()
A.受試者保護
B.試驗結(jié)果可靠
C.試驗藥物潛在收益
D.遵守相關(guān)法律法規(guī)
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1.單項選擇題研究者在臨床試驗過程中應(yīng)當遵守試驗方案,凡涉及醫(yī)學判斷或臨床決策應(yīng)當由以下哪個角色做出?()
A.臨床試驗協(xié)調(diào)員
B.臨床醫(yī)生
C.倫理委員會
D.監(jiān)察員
2.單項選擇題以下哪個法律法規(guī)不是《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》制定的根據(jù)?()
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國疫苗管理法》
C.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
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