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你可能感興趣的試題
A.試驗(yàn)方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法
A.方案討論會(huì)
B.倫理會(huì)
C.研究中心啟動(dòng)會(huì)
D.中期分析會(huì)
E.總結(jié)會(huì)
A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡(jiǎn)歷更新并存放在研究者文件夾中
最新試題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
研究藥品的管理包括：（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）