判斷題研究中心啟動會是指導(dǎo)研究者規(guī)范開展臨床試驗(yàn)的重要培訓(xùn)，可以認(rèn)為是研究中心試驗(yàn)起點(diǎn)。

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1.多項(xiàng)選擇題研究中心啟動會時的培訓(xùn)內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容？（）

A.試驗(yàn)方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法

2.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)會議分類包括（）

A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結(jié)會

3.多項(xiàng)選擇題CRC開始臨床試驗(yàn)項(xiàng)目前，必須確保：（）

A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于召開研究中心啟動會，以下說法正確的是（）

A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進(jìn)行試驗(yàn)方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協(xié)助啟動會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預(yù)約參會人員
E.PI應(yīng)在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于召開啟動會的主要目的，下列說法正確的有哪些？：（）

A.PI對參與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報(bào)告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策