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判斷題

研究藥物對受試者可能產(chǎn)生的危害應(yīng)在知情同意書中詳細(xì)寫明，臨床試驗(yàn)方案不包括這一項(xiàng)內(nèi)容。

答案：錯誤

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知情同意書應(yīng)選用國際統(tǒng)一規(guī)定的語言和文字。

答案：錯誤

研究者了解受試者病情后并詢問受試者是否愿意加入本臨床試驗(yàn)時，受試者經(jīng)認(rèn)真考慮后同意加入本試驗(yàn)，并簽署了知情同意書，知情同意書簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復(fù)印件的姓名是“李力明”，CRC記錄受試者鑒認(rèn)代碼表時按照受試者簽署知情同意書上的名字“李立明”記錄。

答案：錯誤