判斷題研究藥物對受試者可能產(chǎn)生的危害應(yīng)在知情同意書中詳細寫明,臨床試驗方案不包括這一項內(nèi)容。
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4.單項選擇題在知情同意的過程中,下列哪項不是CRC的工作?()
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對知情同意書是否簽署正確完整。
5.多項選擇題以下人員誰可以談知情同意()
A.研究護士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I
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最新試題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當:()
題型:多項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題