單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織編寫和修改，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效的項(xiàng)目是（）。
A.儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料
B.實(shí)驗(yàn)設(shè)施
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.研究工作的實(shí)施
E.資料檔案的管理
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1.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定司負(fù)責(zé)組織實(shí)施某項(xiàng)研究工作的人員的是（）。
A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
C.專題負(fù)責(zé)人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家
