A.核對(duì)原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認(rèn)原始文件中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
C.研究者在原始文件中進(jìn)一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復(fù)DM,并在Query中描述具體情況
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A.對(duì)于DCF中不涉及任何進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù),可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷,則需要研究者首先對(duì)Query進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中,再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因,并交由研究者簽字后,通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時(shí)間錄入錯(cuò)誤,如錄入將來時(shí)間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致
A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入,CRC可以獨(dú)立解答所有Query
B.對(duì)于原始數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答,原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑,不需要由研究者對(duì)答復(fù)進(jìn)行書面簽署,CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中
A.如果是試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query,由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄,在完成CRFQuery解答時(shí)必須保證數(shù)據(jù)一致
A.不要答非所問
B.言簡意賅,意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項(xiàng)目組和CRA溝通
最新試題
關(guān)于CRC的說法,以下錯(cuò)誤的是:()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開展()。
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
合同研究組織職能不包括()。
倫理委員會(huì)審查的意見不包括()。
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()