填空題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()對所生產(chǎn)的藥品按照品種進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、記錄,以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠,以及原料、輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。
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最新試題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
題型:多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
題型:多項選擇題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題