A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險,或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患,造成嚴重影響D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé),造成嚴重不良影響或者重大損失
A.有關(guān)藥品及其原料B.輔料C.直接接觸藥品的包裝材料和容器D.相關(guān)生產(chǎn)線
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對有關(guān)藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關(guān)生產(chǎn)線等采取封存等控制措施B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在二十四小時內(nèi)報告省級人民政府D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在二十四小時內(nèi)報告報告國家藥品監(jiān)督管理局