A.申辦者 B.研究者 C.合同研究組織 D.倫理委員會
A.臨床試驗的實施過程中遵守本規(guī)范及相關(guān)的臨床試驗的法律法規(guī) B.執(zhí)行經(jīng)過申辦者和研究者協(xié)商確定的、倫理委員會同意的試驗方案 C.遵守數(shù)據(jù)記錄和報告程序;同意監(jiān)查、稽查和檢查 D.受試者和研究者的補償或者賠償
A.保護受試者的權(quán)益和安全 B.臨床試驗結(jié)果的真實 C.試驗藥品的收益風險 D.臨床試驗結(jié)果的可靠