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單項選擇題

申辦者不應(yīng)該把下面哪一項作為臨床試驗的基本考慮？（）

A.保護(hù)受試者的權(quán)益和安全
B.臨床試驗結(jié)果的真實
C.試驗藥品的收益風(fēng)險
D.臨床試驗結(jié)果的可靠

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單項選擇題

嚴(yán)重不良事件報告和隨訪報告應(yīng)當(dāng)注明受試者在臨床試驗中的：（）。

A.鑒認(rèn)代碼
B.真實姓名
C.公民身份號碼
D.住址

單項選擇題

若受試者或者其監(jiān)護(hù)人缺乏閱讀能力時：（）。

A.應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證整個知情同意過程
B.研究者應(yīng)該宣讀知情同意書并代為簽名
C.研究者應(yīng)視為受試者默認(rèn)同意知情同意內(nèi)容
D.應(yīng)排除在受試者人群之外

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